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导读:医疗器械经营许可证是经营医疗器械企业或个体必须具备的证件,经营一类医疗器械,是不用备案的,只要执照的经营范围里有体现即可;开办二类、三类医疗器械经营,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,符合规定条件的。...
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导读:医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第一类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。...
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导读:医疗器械经营许可证需要什么条件,医疗器械经营许可证有效期.医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,《医疗器械经营许可证》有效期为5年....
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导读:第二类医疗器械经营备案:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器,设备,器具,体外诊断试剂等其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件.二类医疗器械包括哪些,一起来看看吧....
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导读:根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号),国家对医疗器械实行分类管理,第一类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械....
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部分新涉足医疗器械行业的朋友咨询到医疗器械经营许可证与第二类医疗器械经营备案凭证的区别,借此机会,写篇文章为新入行朋友科普一下。
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尽管医疗器械经营许可/医疗器械经营备案属于市局管理,各地执法尺度存在差异,但,各地办理二类医疗器械经营备案凭证要具备的基本条件是一致的,详见正文。