常有小伙伴问啊郎，这医美产品几类械到底有啥区别啊？啊郎今天给大家进行基础科普，总得来说，类别越高，等级越高，对生产销售备案注册的要求就越高。

【医疗器械的分类】：

第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类：植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

拿医美行业举例来讲：

【一类械】：外敷或者部分辅助性医疗器械，比如：面膜、麻膏、疤克、各类外用液体敷料（例如当做水光用的敷料）、针管、纱布、刀片、手术剪等

【二类械】：可以用作导入体内的医疗产品：部分水光、微针产品、获批的冷敷贴、部分蛋白线、手术室麻醉机、监护仪等

【三类械】：可以植入体内的：鼻假体、胸假体、玻尿酸、三类水光针、获批蛋白线、外科显微设备等

而皮肤类治疗仪器，目前尚无明确划分级别，但医疗器械注册证，至少是二类以上。

一类械是备案就可以，二类三类械需要注册审批，级别越高流程越麻烦，三类械审批慢则五年快则三年，所以知道为啥三类械那么贵了不？同时，药品类资质是药准字号！

我们经常所说的医疗三证指的是：

医疗器械生产企业许可证

医疗器械经营许可证

准字号医疗器械注册证（备案凭证）

总结：所有外敷、微针、注射类、植入类产品均必须要有医疗器械三证，如果你买的产品，卖家不能提供三证或者提供的是虚假三证，则都可能是假货，小伙伴一定要注意鉴别，也可以去国家食品药品监督局官网去查询！