产品详细介绍

 经营的范围、经营方式申明：产品分类目录编号、分类名称，及产品注册证复印件加盖供应商公章（仅零售个品种连锁门店，上交注册证复印件）；经营方式情况说明；

 营业场所、库房地点：

1）地理位置图（互联网地图截取）；

2）外部幢号、楼层等布局图，内部平面图（标识温控地方、功能地域、人流物流方向、利用面积等）；

3）设施、设施目录

依照《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》规章，运营第二类医疗器械的，营业公司需向所在地食品药品监管部门申办申请。本篇说下申请二类医疗器械经营者登记需达到的条件及资料

 成员：法定代表人、企业责任人的身份丨正丨阐明，质量负责人身份丨正丨阐明、学丨历、职称、简历；企业组织机构图（注明每个岗位同人员名字），企业职工花名册，部门设置说明书。(仅零售十九个品种，此项仅提供法定代表人、负责人、质量责任人身份丨正证明）;企业营业执照（分支企业需并上交总公司公司执照)

 经营场地1）自有或租出：房屋产权阐明文件或用租借协议（附房屋产权证明文件）复印件，如为转租需准备产权人的关联同意转租文件；如为租赁合同即将到期需提供续租契约等；（仅零售个品种材料：(1)“经营场所”与《公司执照》“住所”一样，免于提交此项；(2）“经营场所”与《公司执照》“住所”不一样，上交有效的《道路运输许可证》；无法上交有效的《ICP许可证》，按原运营场所费用准备申请材料。)2）库房委托其它医疗器械第三方物流储运的上交:a）拟代理的医疗器械中间方物流营业企业公司执照和资质复印件（加盖印章）；b)双方签定的委托储运合同、契约（查验正本，留存复印件），委托医疗器械产品目录（商品名称、规格（型号）、产品设立证号/登记凭证号、注册证/备案证同意日期、有效期、生产公司、企业、储运条件）。

其它特别条件的阐明材料：仅零卖19个种类承诺书；经营诊断试剂检验学相关专业人员两人以上（包含二人）身份丨正证明、文凭或职称证明复印件,工作履历证明原件。